譜標LIMS助您輕松通過檢測機構(gòu)通用要求評審
一,、譜標LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)概念介紹
譜標LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)，是將實驗室的分析儀器通過網(wǎng)絡(luò)連接起來,，將現(xiàn)代管理思想與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲技術(shù),、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù),、自動化儀器分析技術(shù)有機結(jié)合，實現(xiàn)以實驗室為核心的整體環(huán)境的全方位管理,。LIMS集樣品管理,、資源管理、事務(wù)管理,、網(wǎng)絡(luò)管理,、數(shù)據(jù)管理、報表管理等諸多模塊為一體,，組成一套完整的實驗室綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系,，既能滿足外部的日常管理要求，又保證實驗室分析數(shù)據(jù)的嚴格管理和控制,。
二,、中國第三方檢測機構(gòu)普遍存在的問題
1、檢測機構(gòu)實驗室未采用現(xiàn)代化的管理方法，通過單機調(diào)用模版來形成檢測報告,、原始記錄等,，各環(huán)節(jié)在單機上操作，數(shù)據(jù)安全性和準確性無法保證,。
2,、業(yè)務(wù)信息、合同評審,、樣品管理,、檢測方法、,、報告管理等等，實驗室信息量大,，填寫麻煩,，各科室間沒有系統(tǒng)平臺，無法實時協(xié)同工作,，導(dǎo)致效率低,，易出錯，質(zhì)量難保證,。
3,、實驗室數(shù)據(jù)無法自動產(chǎn)生，部分檢驗結(jié)果需要人工判定,，檢驗流程自動化程度較低,。分析儀器、檢測標準,、試劑,、樣品等領(lǐng)用、借用,、維修,、檢定，全憑管理人員用紙質(zhì)檔案記錄,，過程繁瑣,，容易遺漏和出錯。
4,、檢測,、審核流程不能進行科學(xué)的管控。操作步驟,、環(huán)境記錄,、試劑使用、儀器使用等環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)紕漏，無法進行有效的管理,。
6,、 檢測機構(gòu)管理層無法快速、全面,、準確地掌握實驗室工作的進度,。
7、 人員和任務(wù)分配過程復(fù)雜,，無法快速合理分配任務(wù)給有相應(yīng)能力的工作人員,。
8、RBT 214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》 很難保證,。
9,、ISOIEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》很難保證。
三,、譜標LIMS系統(tǒng)提供的解決方案
1,、提高第三方檢測機構(gòu)的管理水平。
A,、人員管理：人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核授權(quán)后,，方可開展檢測項目和使用相關(guān)儀器，所有培訓(xùn),、人員檔案等在LIMS中相互關(guān)聯(lián),，并通過角色、崗位等定義,，避免了沒有資質(zhì)或未經(jīng)授權(quán)的人員接收樣品并開展檢測工作,。
B、設(shè)備管理：儀器設(shè)備,、標準物質(zhì)的狀態(tài)直接和檢測流程相關(guān)聯(lián),，任何超標、檢定過期,、不合格的設(shè)備,，均無法參與到檢測流程中。
C,、庫存管理：對留樣,、余樣存樣位置和條件進行動態(tài)監(jiān)控和到期銷毀提醒，避免樣品保存環(huán)境的失控,，樣品保存狀態(tài)清晰和管理方便,；對試劑進行過期或庫存不足的提醒，確保檢測過程中及時有效的使用試劑,。
D,、方法管理：將檢驗方法整理成檢驗方法庫,，并創(chuàng)建完整的原始記錄以及通用的計算公式，根據(jù)公式直接判定結(jié)果,，ELISA可以實現(xiàn)儀器的自動采集,，避免重復(fù)錄入信息。
2,、提高第三方檢測機構(gòu)的工作效率,。
A、檢驗業(yè)務(wù)流程化：LIMS系統(tǒng)實施以后,，通過各種計算機及相關(guān)技術(shù)手段,，實現(xiàn)了樣品登樣、分析結(jié)果錄入,、分析結(jié)果審核,、自動判定、分析報告生成等功能,，使檢驗業(yè)務(wù)的流程由人為控制轉(zhuǎn)化為了計算機控制,。
B、檢驗數(shù)據(jù)電子化：檢驗數(shù)據(jù)及人員操作信息數(shù)據(jù)保存在數(shù)據(jù)庫中,，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的存儲、查詢,、發(fā)布等功能,，滿足了實驗室數(shù)據(jù)可追溯性要求，也達到了為相關(guān)系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)的要求,。
C,、管理流程規(guī)范化：LIMS系統(tǒng)嚴格遵循質(zhì)量體系認證設(shè)計的管理流程，將實驗室中不易管理的人,、物,、料、庫等因素有效的進行了流程化控制,，互相之間建立了必要的連接,，不再產(chǎn)生信息孤島。
D,、分析過程自動化：自動生成分析檢驗單,、質(zhì)量合格證以及分析報告單，實現(xiàn)頻率固定的樣品自動登陸系統(tǒng),，自動分配到崗位,，減少人員的工作量和人為錯誤。
E,、質(zhì)量信息及時化：通過網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)查詢的方式,，使生產(chǎn)人員能夠及時獲得他們關(guān)心的質(zhì)量數(shù)據(jù),，并通過系統(tǒng)接口的實現(xiàn)，滿足相關(guān)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享需求,。
四,、譜標LIMS系統(tǒng)質(zhì)量管理體系以及評審要求全覆蓋
譜標LIMS系統(tǒng)可做到完全覆蓋ISO/IEC17025的25個要素以及RBT 214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》，真正做到對實驗室的全面質(zhì)量管理,?？蓪崿F(xiàn)對內(nèi)審核、管理評審,、糾正措施,、預(yù)防措施等所有質(zhì)量管理活動的信息化、流程化管理,，通過年初的計劃設(shè)置提醒,，按期進行相關(guān)操作?？蓪崿F(xiàn)體系內(nèi)受控,；檢驗流程的可追溯；實驗條件,、數(shù)據(jù)的修改均可追溯,；質(zhì)量體系文件的電子版本受控等。譜標LIMS系統(tǒng)助您輕松通過RBT 214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》評審,。
